来源：格隆汇APP
格隆汇4月2日丨亿胜生物科技(01061.HK)公告，用以治疗湿性AMD中国患者的anti-VEGF眼用注射生物药品（HLX04-O）的三期临床研究（AURA-1）结果已达到主要研究终点。
AURA-1为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效三期临床研究，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗玻璃体腔注射（IVT）治疗新诊断湿性AMD患者的有效性和安全性。入组的患者按照1:1的比例随机接受HLX04-O（1.25mg）IVT或雷珠单抗（0.5mg）IVT给药，每四周一次，在患者未发生死亡、撤回知情同意、失访或申办方终止研究的情况下，治疗持续一年。本次研究的主要研究终点为第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化，次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标。研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。此外，HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者中的整体、眼部及非眼部安全性特徵相似，安全性良好。
